โรงงานที่ผลิตเซมิคอนดักเตอร์ อุปกรณ์เกี่ยวกับสายตา ชีววิทยา และอุปกรณ์ฝังเทียมนั้นขึ้นอยู่กับวัสดุที่จะไม่กลายเป็นแหล่งปนเปื้อน ก น้ำยาซีลซิลิโคนสำหรับห้องคลีนรูม ได้รับการออกแบบมาเพื่อการนี้โดยเฉพาะ ต่างจากสารเคลือบหลุมร่องฟันสำหรับงานก่อสร้างทั่วไป ตรงที่ต้องต้านทานการไหลของอนุภาค หลีกเลี่ยงการปล่อยสารประกอบระเหยภายใต้สุญญากาศหรือความร้อน และทนต่อการสัมผัสซ้ำๆ ในรอบการฆ่าเชื้อที่รุนแรงโดยไม่พังทลาย
สภาพแวดล้อมของห้องปลอดเชื้อได้รับการจัดประเภทภายใต้ ISO 14644-1 ตั้งแต่ ISO คลาส 1 (น้อยกว่า 10 อนุภาค 0.1 ไมครอนต่อลูกบาศก์เมตร) ไปจนถึง ISO คลาส 9 ข้อต่อ รอยต่อ และการเจาะทุกจุดภายในช่องว่างเหล่านี้แสดงถึงจุดดักอนุภาคหรือจุดที่ปล่อยก๊าซได้ ดังนั้นวัสดุเคลือบหลุมร่องฟันที่เลือกสำหรับแผ่นผนัง ผ้าคลุมพื้น ตะเข็บกล่องถุงมือ และเรือนอุปกรณ์จึงมีผลกระทบโดยตรงต่อว่าโรงงานสามารถถือใบรับรองได้หรือไม่
ซิลิโคนปล่อยก๊าซต่ำ ถูกกำหนดโดยมวลที่สูญเสียไปเพียงเล็กน้อยเมื่อสัมผัสกับความร้อนและสุญญากาศ และมวลที่สูญเสียไปนั้นควบแน่นบนพื้นผิวเย็นใกล้เคียง เช่น เลนส์ เซ็นเซอร์ หรือเวเฟอร์ พฤติกรรมนี้วัดโดยใช้ ASTM E595 ซึ่งเป็นการทดสอบมาตรฐานที่ให้ตัวอย่างสัมผัสกับสภาพแวดล้อมสุญญากาศที่อุณหภูมิสูงขึ้นตามระยะเวลาคงที่ และบันทึกตัวเลขสองหลัก: การสูญเสียมวลรวม (TML) และวัสดุควบแน่นที่ระเหยได้ (CVCM)
| พารามิเตอร์ | เกณฑ์การคัดกรองโดยทั่วไป | ทำไมมันถึงสำคัญ |
|---|---|---|
| การสูญเสียมวลรวม (TML) | ต่ำกว่าร้อยละ 1.0 | ค่าที่สูงกว่าบ่งชี้ว่าวัสดุกำลังปล่อยมวลออกสู่สิ่งแวดล้อมเมื่อเวลาผ่านไป |
| วัสดุควบแน่นที่ระเหยง่ายที่รวบรวมได้ (CVCM) | ต่ำกว่าร้อยละ 0.1 | สารตกค้างที่ควบแน่นสามารถสะสมบนเลนส์ เซ็นเซอร์ หรือพื้นผิวเวเฟอร์ และทำให้การทำงานล้มเหลว |
| ไอน้ำกลับคืนมา (WVR) | รายงานไว้เพื่อใช้อ้างอิง | บ่งชี้พฤติกรรมการดูดซึมความชื้นในการเก็บรักษาที่มีความชื้นหรือสภาวะการขนส่ง |
การใช้งานต่างๆ เช่น การประกอบดาวเทียม ช่องพิมพ์หินเซมิคอนดักเตอร์ ห้องสะสมสูญญากาศ และตัวเรือนเลนส์ที่มีความแม่นยำ จะระบุวัสดุที่ผ่านการคัดกรอง ASTM E595 เป็นประจำ สารเคลือบหลุมร่องฟันที่ไม่ได้รับการกำหนดสูตรและผ่านการบ่มโดยเฉพาะเพื่อลดปริมาณไซล็อกเซนที่มีน้ำหนักโมเลกุลต่ำที่ตกค้าง โดยทั่วไปแล้วจะล้มเหลวในการทดสอบนี้ แม้ว่าจะสามารถทำงานได้ในข้อต่อทางสถาปัตยกรรมหรือทางอุตสาหกรรมทั่วไปก็ตาม
ซิลิโคนที่แข็งตัวด้วยการควบแน่นจะปล่อยกรดอะซิติกหรือผลพลอยได้จากออกไซมในระหว่างการบ่ม โดยทั่วไปไม่เหมาะสำหรับสภาพแวดล้อมทางแสงหรืออิเล็กทรอนิกส์ที่ละเอียดอ่อน เนื่องจากผลพลอยได้และเศษตัวเร่งปฏิกิริยาที่ตกค้างมีส่วนทำให้เกิดสารระเหยได้นานหลังจากที่พื้นผิวแห้ง ระบบซิลิโคนที่บ่มด้วยสารเติม (ตัวเร่งปฏิกิริยาแพลตตินัม) มักถูกกำหนดไว้สำหรับสภาพแวดล้อมที่มีการควบคุม เนื่องจากจะบ่มโดยไม่สร้างผลพลอยได้ที่มีฤทธิ์กัดกร่อน และสามารถกำหนดสูตรด้วยเศษส่วนน้ำหนักโมเลกุลต่ำน้อยลง
อ สารเคลือบหลุมร่องฟันต้านจุลชีพ ประกอบด้วยสารเติมแต่ง ซึ่งโดยทั่วไปคือสารประกอบซิลเวอร์ไอออนหรือสารที่มีสังกะสีเป็นหลัก ซึ่งกระจายตัวผ่านเมทริกซ์ซิลิโคนที่บ่มแล้วแทนที่จะเคลือบบนพื้นผิว เนื่องจากสารถูกกระจายไปทั่ววัสดุ การป้องกันจึงยังคงอยู่แม้ในขณะที่พื้นผิวด้านนอกสุดถูกเช็ด ขัด หรือขัดซ้ำๆ ในระหว่างการทำความสะอาดตามปกติ
ข้อต่อรอบจุดล้างมือ ห้องผ่าน เกณฑ์ของห้องแต่งตัว และการปูกระเบื้องจากพื้นจรดผนังในห้องชีววิทยาและเภสัชกรรมเป็นสถานที่ที่มีการสัมผัสสูงหรือมีความชื้นสูง ซึ่งมีความเสี่ยงสูงต่อการตั้งอาณานิคมของจุลินทรีย์ ในสถานที่เหล่านี้ สูตรผสมสารต้านจุลชีพจะช่วยลดโอกาสที่ตะเข็บจะกลายเป็นแหล่งกักเก็บระหว่างรอบการฆ่าเชื้อตามกำหนดการ ซึ่งเป็นการเสริมแทนที่จะเปลี่ยนวิธีปฏิบัติในการทำความสะอาดโรงงาน
แม้แต่สารเคลือบหลุมร่องฟันที่ได้รับการจัดอันดับอย่างเหมาะสมก็อาจส่งผลเสียต่อห้องสะอาดได้ หากใช้โดยใช้เครื่องมือที่มีการปนเปื้อน วัสดุปิดบังที่ไม่สามารถควบคุมได้ หรือสภาพแวดล้อมในการรักษาที่ทำให้เกิดอนุภาค ขั้นตอนการสมัครมีความสำคัญพอๆ กับการเลือกวัสดุ
โดยทั่วไปแล้ว ซิลิโคนเกรดทางการแพทย์ที่ใช้ภายในพื้นที่สะอาดทางเภสัชกรรม ชีววิทยา หรือที่อยู่ติดกับโรงพยาบาลนั้นคาดว่าจะเป็นไปตามการทดสอบความเข้ากันได้ทางชีวภาพของ USP Class VI และในหลายๆ กรณี จะต้องมีเอกสารประกอบที่สนับสนุนความปลอดภัยในการสัมผัสกับอาหารหรือผิวหนัง โดยขึ้นอยู่กับการใช้งาน นอกเหนือจากความเข้ากันได้ทางชีวภาพแล้ว สารเคลือบหลุมร่องฟันต้องทนทานทางกายภาพต่อสารฆ่าเชื้อเฉพาะที่ใช้ในการหมุนเวียนการทำความสะอาดของโรงงาน โดยไม่แตกร้าว เปลี่ยนสี หรือสูญเสียการยึดเกาะ
| สารทำความสะอาด | ความถี่การรับแสงโดยทั่วไป | การตอบสนองของสารเคลือบหลุมร่องฟันที่คาดหวัง |
|---|---|---|
| ไอโซโพรพิลแอลกอฮอล์ (70 เปอร์เซ็นต์) | วันละหลายครั้ง | ไม่มีอาการบวมหรือเหนียวเหนอะหนะพื้นผิวหลังจากเช็ดซ้ำหลายครั้ง |
| ไอไฮโดรเจนเปอร์ออกไซด์ | การปนเปื้อนในห้องเป็นระยะ | ไม่มีการเปลี่ยนสีหรือการเปราะหลังจากการรมควัน |
| โซเดียมไฮโปคลอไรต์เจือจาง | รายสัปดาห์เป็นรายเดือน | คงความยืดหยุ่นและการยึดเกาะโดยไม่ใช้ชอล์ก |
| สารฆ่าเชื้อควอเตอร์นารีแอมโมเนียม | รายวันถึงรายสัปดาห์ | ไม่มีการอ่อนตัวหรือสูญเสียการยึดเกาะที่ขอบตะเข็บ |
โดยทั่วไปการทดสอบความทนทานต่อสารเคมีเกี่ยวข้องกับการแช่หรือเช็ดตัวอย่างที่บ่มแล้วซ้ำๆ ด้วยน้ำยาฆ่าเชื้อเป้าหมาย จากนั้นตรวจสอบการเปลี่ยนแปลงในความแข็ง การยึดเกาะ และรูปลักษณ์ของพื้นผิวหลังจากผ่านจำนวนรอบที่กำหนด สูตรที่มีไว้สำหรับชุดเภสัชกรรมมักจะได้รับการทดสอบกับการหมุนของสารฆ่าเชื้อที่ใช้ที่โรงงาน เนื่องจากความต้านทานอาจแตกต่างกันอย่างมีนัยสำคัญระหว่างผลิตภัณฑ์ที่มีสารเคมีคล้ายคลึงกัน
การจับคู่ข้อกำหนดของสารเคลือบหลุมร่องฟันกับระดับห้องจะหลีกเลี่ยงทั้งการป้องกันต่ำเกินไปและต้นทุนที่ไม่จำเป็นจากการระบุวัสดุมากเกินไปสำหรับสภาพแวดล้อมที่เข้มงวดมากกว่าที่จำเป็นจริง
| การจำแนกประเภทห้อง | ทรัพย์สินที่สำคัญ | ตำแหน่งการใช้งานทั่วไป |
|---|---|---|
| ISO คลาส 1 ถึง 5 | ตรวจสอบการปล่อยก๊าซออกต่ำและการสร้างอนุภาคน้อยที่สุด | เบย์เซมิคอนดักเตอร์ ชุดประกอบแสง ห้องสุญญากาศ |
| ISO คลาส 6 ถึง 7 | อtimicrobial protection, chemical resistance | การเติมสารทางเภสัชกรรม การผลิตสารชีวภาพ |
| ISO คลาส 8 ถึง 9 | ควบคุมการปนเปื้อนทั่วไป ทนทาน | พื้นที่ปูพรม ทางเดินรองรับ ห้องบรรจุภัณฑ์ |
เกรดสำหรับห้องปลอดเชื้อได้รับการกำหนดสูตรและทดสอบสำหรับการหลุดออกของอนุภาคต่ำ ประสิทธิภาพการปล่อยก๊าซที่บันทึกไว้ภายใต้ ASTM E595 และในหลายกรณี คุณสมบัติต้านจุลชีพหรือความต้านทานต่อสารเคมี ซึ่งไม่เคยทดสอบกับสารเคลือบหลุมร่องฟันในการก่อสร้างทั่วไป
ไม่ สภาพแวดล้อมใดๆ ที่สารตกค้างที่ระเหยได้อาจปนเปื้อนพื้นผิวที่ละเอียดอ่อน รวมถึงห้องเคลือบแสง ห้องปฏิบัติการตรวจวัดที่แม่นยำ และสายการบรรจุยาบางชนิด จะได้รับประโยชน์จากสูตรที่มีการปล่อยก๊าซต่ำ
เนื่องจากสารต้านจุลชีพถูกกระจายผ่านวัสดุที่บ่มแล้วแทนที่จะนำไปใช้เป็นการเคลือบพื้นผิว โดยทั่วไปการป้องกันยังคงมีอยู่ตลอดอายุการใช้งานของซีล แม้ว่าโรงงานควรยังคงปฏิบัติตามกำหนดการฆ่าเชื้อมาตรฐาน แทนที่จะอาศัยสารเคลือบหลุมร่องฟันเพียงอย่างเดียว
ใช่ มีสูตรผสมที่รวมคุณสมบัติทั้งสองเข้าด้วยกัน แม้ว่าจะเป็นสิ่งสำคัญที่ต้องยืนยันว่าทั้งสารเติมแต่งต้านจุลชีพและสูตรที่มีการปล่อยก๊าซต่ำไม่กระทบต่อคุณสมบัติอื่นๆ เนื่องจากสิ่งนี้แตกต่างกันไปตามผู้ผลิต และควรได้รับการยืนยันด้วยข้อมูลการทดสอบ
โดยทั่วไปแล้วหน่วยงานต่างๆ จะขอข้อมูลการปล่อยก๊าซตามมาตรฐาน ASTM E595, ผลการทดสอบสารต้านจุลชีพ เช่น ISO 22196, ข้อมูลการทนต่อสารเคมีต่อสารฆ่าเชื้อในพื้นที่ และเอกสารความเข้ากันได้ทางชีวภาพ เช่น USP Class VI ในกรณีที่แอปพลิเคชันต้องการ
